研究開発 細胞構築受託業務

  • 扶桑薬品工業では、CHO細胞を用いた恒常的発現細胞の構築サービスを行っています。
  • CHO細胞発現系では、糖鎖修飾等の翻訳後修飾が付加されるので、機能的なタンパク質の生産が期待されます。
  • 抗体などの分子量の大きい・複雑なタンパク質の合成も可能で、さまざまな用途に利用できます。

タンパク質大量発現細胞の構築について

  • 目的タンパク質のcDNAを高発現ベクターに導入し、哺乳動物を宿主とする系（例えばCHO DG44細胞株）で発現させることで、他社の発現系に比べて7倍以上の産生量を持つ高産生の細胞株(セルプール)が得られています（図1）。
  • 当社では、これまでに抗体・サイトカインなど、さまざまなタンパク質大量発現細胞株の構築を行ってきました。
  • 高産生かつ継代安定的な細胞株を取得することができます（表1、図2）。

実施結果例

図1：初期細胞株（セルプール）の比較

同じターゲット（抗体分子）をA社発現系と扶桑発現系の両方で発現させ、取得したセルプールの産生量を比較しました。
A社発現系で得られたセルプールを1としたときの扶桑発現系で得られたセルプールの比率を示します。

表1：取得したクローンの安定性
OG/60Gが70%
以上のクローン数		60G継承した
総クローン数		安定率
（％）
遺伝子増幅前507963
遺伝子増幅後324080
図2：TOPクローンのフェッドパッチ培養における発現比率

扶桑薬品工業の受託サービスの特徴

CHO細胞を用いた恒常的発現細胞の構築サービス

  • 宿主細胞はThermo Fisher Scientific K.K.のcGMP細胞を使用します。
  • お客様から依頼されたタンパク質のアミノ酸配列を独自のベクターに導入します。

高発現細胞の取得から培養条件検討、発現タンパク質の精製検討、培養・精製スケールアップ検討を一貫して実施可能

  • 培養条件の検討（フラスコ、Ambr® 15等）
  • 培養スケールアップ検討（Ambr® 15、Wave、Jar等）
  • 精製検討（カラムスクリーニング等）
  • 精製スケールアップ検討（ÄKTATM avant）

CMO/CDMOとの連携

  • CMO/CDMO（医薬品製造/製造開発受託機関）と連携してスケーラビリティのある培養系・精製系を構築可能です。

精製・分析に関して

  • 抗体 (IgG) の精製は、ProteinAアフィニティクロマト、各イオン交換クロマトを組合わせた3工程にて実施します。
  • その他のタンパク質についても、各種クロマトにて精製が可能です。
  • 精製方法が確立されていないタンパク質については、精製方法の検討 (精製カラムのスクリーニング～精製工程の確立) も実施可能です。
    タンパク質の分析は、HPLC や電気泳動等にて実施し、その分析データを添付します。

細胞構築の流れと実施内容

  • 検出系はお客様からご提供いただいたうえで、当社にて実施します。

納品物・受託作業に関して

納品物

  • 培養上清、精製物
  • 試験報告書
  • 発現ベクター（要相談。別途ライセンス費用が発生）
  • 細胞株（要相談。別途ライセンス費用が発生）

受託作業内容

ベクター構築・プールスクリーニング
  1. ベクター構築（外注）(6週間)
  2. プールスクリーニング（6~7週間）
  3. 生産性試験（3週間）
クローン化・RCB選定
  1. クローン化（5~6週間）
  2. 生産性試験（3週間）
  3. RCBストック作製（1週間)
継代安定性試験・MCB候補選定
  1. 継代安定性試験（8週間）
  2. 生産性試験（3週間）
  3. MCBストック作製（2週間）
培養・精製スケールアップ検討
  1. 培養スケールアップ検討（要相談）
  2. 精製スケールアップ検討（要相談）
  3. 技術移管（要相談）

納品/価格

詳細は、下記のお問い合わせ先にお願いいたします。

受託契約までの流れ

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本受託サービスについてのお問い合わせ

扶桑薬品工業株式会社　研究開発センター　創薬研究部バイオ医薬研究課

〒536-8523 大阪市城東区森之宮二丁目3番30号
E-mail : cellhandle@fuso-pharm.co.jp
Fax : 06-6964-2706

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